O Infarmed determinou a suspensão da comercialização de alguns lotes de Duloxetina toLife, medicamento indicado para o tratamento da depressão. A decisão surge depois de ter sido detetado um resultado acima dos limites aceitáveis para uma impureza, levando a autoridade a ordenar a retirada imediata dos lotes em causa.
De acordo com o Notícias ao Minuto, a suspensão abrange medicamentos nas dosagens de 30 mg e 60 mg, comercializados em embalagens de 28 cápsulas gastro-resistentes. Os lotes em questão são o 231579 e o 231435, ambos com prazo de validade até 30 de junho de 2026.
O que diz o Infarmed
Numa circular informativa, o regulador do setor do medicamento explica que as entidades que possuam estes lotes em stock não podem proceder à sua venda, dispensa ou administração. A indicação é clara: todo o produto deve ser devolvido para garantir que não chega aos doentes.
Segundo a mesma publicação, esta decisão enquadra-se nos mecanismos habituais de farmacovigilância e tem como objetivo assegurar que apenas medicamentos dentro dos parâmetros de qualidade chegam ao mercado.
Orientações para os doentes
O Infarmed alerta, no entanto, que os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper de imediato o tratamento.
Escreve a mesma fonte que a recomendação é contactar o médico assistente assim que possível, para avaliar se há necessidade de substituição por outro medicamento equivalente.
Parar abruptamente a medicação pode agravar os sintomas ou provocar efeitos indesejados, razão pela qual qualquer alteração deve ser sempre acompanhada por um profissional de saúde.
Segurança e farmacovigilância
Casos como este ilustram os mecanismos de controlo que regulam o setor. Explica o site que a suspensão preventiva de lotes é uma medida de rotina quando se deteta algum parâmetro fora dos limites estabelecidos. O objetivo é garantir a segurança dos utentes e reforçar a confiança no sistema de medicamentos.
Segundo o Notícias ao Minuto, medidas semelhantes são aplicadas em vários países europeus sempre que existe suspeita de inconformidade na qualidade de um medicamento. A recolha dos lotes é temporária até à conclusão das análises adicionais que confirmam ou afastam os riscos identificados.
Informação aos profissionais de saúde
Além dos doentes, também médicos e farmacêuticos são chamados a estar atentos. A circulação da nota informativa permite que os profissionais saibam exatamente quais os lotes a retirar e quais as alternativas disponíveis.
Desta forma, assegura-se que o acompanhamento clínico não é interrompido e que os tratamentos mantêm a sua eficácia.
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