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Saúde

Vacina da Pfizer autorizada pela Agência Europeia do Medicamento em jovens dos 12 aos 15 anos

Os resultados de testes clínicos mostram que a vacina é eficaz nos jovens e, de acordo com a EMA, não levanta “grandes preocupações” quanto a possíveis efeitos secundários. Em Portugal, a vacinação contra a covid-19 é, para já, só permitida a partir dos 16 anos

09:52 30 Junho, 2021 | Cristina Mendonça
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Cabe aos Estados-membros da UE decidir se querem fazer uso da vacina nestas idades e em que fase dos seus planos de vacinação

A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) autorizou há um mês o uso da vacina da Pfizer/BioNTech contra a covid-19 em jovens com idades entre os 12 e os 15 anos.

De acordo com Marco Cavaleri, responsável pela estratégia de vacinação na agência europeia, os resultados de testes clínicos mostram que a vacina é eficaz nos jovens e não levanta “grandes preocupações” quanto a possíveis efeitos secundários.

A decisão foi tomada na reunião extraordinária realizada pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano, organismo que é responsável pelos pareceres técnicos da EMA sobre medicamentos para uso humano. E está em linha com a decisão tomada pelas agências reguladoras dos EUA e do Canadá no mês de abril.

O parecer da agência europeia tem por base um estudo em que participaram mais de dois mil adolescentes nos EUA, que mostrou que a vacina da Pfizer/BioNTech, introduzida no mercado europeu em dezembro de 2020, é segura e eficaz nessas faixas etárias. Será a primeira vacina contra a covid-19 a ser utilizada em adolescentes na Europa.

Segundo as indicações da agência europeia, devem ser administradas duas doses da vacinas nos adolescentes com um intervalo de tempo de pelo menos três semanas. Caberá aos Estados-membros, no entanto, decidir se querem fazer uso da vacina nestas idades e em que fase dos seus planos de vacinação.

Atualmente não é permitida a vacinação de pessoas com menos de 16 anos em Portugal. No caso dos adolescentes elegíveis, a DGS esclarece no último relatório de vacinação que “a classe de pessoas com idade inferior a 18 anos contempla jovens entre os 16 e os 17 anos que têm indicação de vacinação segundo a norma 2/2021 da DGS e a quem foi administrada a vacina COMIRNATY (Pfizer/BioNTech)”.

Não é possível fazer um retrato fidedigno das patologias que os adolescentes apresentam para serem vacinados – a Direção-Geral da Saúde não tem esses dados concretos e por isso não se sabe a ligação entre os grupos etários e as doenças predominantes. No entanto é conhecida a lista de patologias elegíveis para vacinação em qualquer faixa acima dos 16 anos.


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