Alguns lotes de um medicamento usado no tratamento da depressão e da ansiedade foram suspensos em Portugal, depois de o Infarmed ter identificado a presença de uma impureza acima do limite aceitável. A decisão já está em vigor e afeta diferentes embalagens da Sertralina Generis 50 mg e 100 mg, da Generis Farmacêutica.
Suspensão imediata determinada pelo Infarmed
De acordo com o Infarmed, a suspensão aplica-se de forma imediata a todos os lotes em causa. As farmácias e restantes entidades que ainda tenham estas embalagens em stock não podem vendê-las, dispensá-las ou administrá-las. Em alternativa, devem proceder à devolução do medicamento à distribuidora.
A autoridade do medicamento esclarece ainda que a decisão foi tomada após ter sido detetada uma quantidade anormal de uma impureza, superior ao limite considerado seguro.
O que devem fazer os doentes?
Os doentes que já estejam a tomar Sertralina Generis não devem interromper o tratamento por iniciativa própria. O Infarmed recomenda que contactem o médico responsável para avaliar a necessidade de substituição por outro medicamento equivalente.
A entidade sublinha que parar de tomar este fármaco de forma abrupta pode trazer riscos acrescidos para a saúde mental, devendo qualquer alteração ser feita sob acompanhamento clínico.
Para que serve a Sertralina Generis?
A Sertralina Generis é um antidepressivo indicado no tratamento da depressão e de várias perturbações de ansiedade, como transtorno obsessivo-compulsivo, síndrome de pânico e ansiedade social. A sua dispensa está sujeita a receita médica e é um dos fármacos mais prescritos em Portugal nesta área.
Contexto da decisão
A suspensão de lotes de medicamentos não é inédita. Sempre que uma falha de fabrico ou de qualidade é identificada, cabe ao Infarmed ordenar a recolha para proteger a saúde pública. No caso da Sertralina Generis, o problema está relacionado com a deteção de uma impureza acima dos parâmetros legais, o que levou à suspensão preventiva da comercialização.
A Generis Farmacêutica não comentou até ao momento as medidas adicionais que serão tomadas, mas, segundo o Infarmed, está a colaborar no processo de recolha e substituição.
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