O Infarmed ordenou a recolha voluntária de vários lotes do medicamento Sertralina toLife, nas dosagens de 50 e 100 miligramas, após ter sido identificada uma “impureza acima do limite aceitável”. O fármaco é amplamente utilizado no tratamento da depressão e de outras perturbações do foro psicológico, o que levou a autoridade a emitir um alerta dirigido a doentes, farmácias e profissionais de saúde.
A Autoridade Nacional do Medicamento sublinha que a situação não implica uma interrupção imediata dos tratamentos em curso, deixando uma recomendação expressa aos utentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes aos lotes agora identificados.
“Impureza acima do limite aceitável“
De acordo com a agência de notícias Lusa, a recolha envolve nove lotes dos medicamentos Sertralina toLife 50 mg e 100 mg, comprimidos revestidos por película, e será conduzida pela empresa Towa Pharmaceutical, responsável pela sua comercialização em Portugal.
Segundo a mesma fonte, o Infarmed explica que a decisão foi tomada depois de ter sido detetada “uma impureza acima do limite aceitável”, no âmbito dos mecanismos de controlo de qualidade aplicados aos medicamentos disponíveis no mercado.
O que devem fazer os doentes
Escreve a agência noticiosa que a Autoridade Nacional do Medicamento deixa uma indicação clara para os utentes: os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento.
Refere a mesma fonte que o Infarmed recomenda ainda que, logo que possível, os doentes consultem o médico assistente, para que seja avaliada a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
Orientações para farmácias e distribuidores
O Infarmed apelou a todas as entidades que possuam estes lotes de Sertralina toLife em stock para que não procedam à sua venda, dispensa ou administração, devendo assegurar a respetiva devolução pelos circuitos habituais. Estas medidas visam garantir a proteção da saúde pública, sem comprometer a continuidade dos tratamentos, sobretudo em áreas clínicas sensíveis como a saúde mental.
Só numa segunda fase, o Infarmed emitiu uma outra circular informativa relativa a medicamentos distintos, determinando a suspensão imediata da comercialização de dez lotes dos fármacos Tenormin e Atenolol, nas dosagens de 50 mg e 100 mg.
Estes medicamentos são utilizados no tratamento da hipertensão arterial e a decisão não está relacionada com impurezas, mas com falhas na informação disponibilizada aos doentes.
O motivo da suspensão adicional
Explica a Lusa que, neste caso, a empresa Pharmanovia vai proceder à recolha voluntária dos lotes após ter sido detetada “a omissão” da referência à reação adversa “depressão” no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo.
Também para estes medicamentos o Infarmed reforça que os doentes não devem interromper os tratamentos sem aconselhamento médico, devendo procurar esclarecimentos junto dos profissionais de saúde.
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